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金沙网投TQB3804片临床试验招募携带EGFR突变的晚期恶性肿瘤受试者

2019-11-14 1962 分享

金沙网投官方网站正在广东省人民医院(广东省肺癌研究所)开展一项TQB3804片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究。该临床研究按照国家药品监督管理局最新要求完成申请并获得临床试验通知书(CXHL1900142/ CXHL1900143)批准开展。

  1.试验药物简介

  TQB3804片是由金沙网投研制申报的一个小分子靶向抑制剂,注册分类为1类新药。

  2.试验题目

  TQB3804片在晚期恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学的I期、开放、多中心、剂量递增及扩展研究。

  3.主要入选标准

   1) 性别不限;年龄18-70岁;

   2) ECOG体力状况:0~2分;预计生存期超过3月;

   3) 组织学或细胞学证实为晚期恶性肿瘤患者,既往至少接受过一种化疗或EGFR-TIK治疗失败的受试者;(注:若经临床判定,既往未接受过治疗,且目前无标准治疗方案的也可纳入);

   4) 既往或目前生物样本(包括组织或全血)携带EGFR突变;

  4.主要排除标准

   1) 既往存在任何级别的间质性肺炎史、药物诱导的间质性肺炎史;

   2) 首次用药前4周内接受过其他全身性抗肿瘤治疗者(或尚处于最后一剂药物使用后5个半衰期内,以先出现者为准);

  5.研究中心信息

序号 中心名称 主要研究者 研究助理电话
1 广东省人民医院 吴一龙/周清 18520084895

  如果您符合以上条件或有意向参加该项研究,请与研究助理联系。

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